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近日,动脉网获悉,CereVasc获得由PerceptiveXontogenyVenture和ATONPartners领投的万美元A轮融资。该轮融资将用于推进eShunt系统首次人体临床试验及其后续临床研究。
作为一家专门研发针对神经系统疾病的医疗设备公司,CereVasc目前已被阿根廷国家药品食品和医疗器械管理局(ANMAT)批准进行一项名为“通过eShunt系统进行脑积水血管内治疗”的临床研究。
该公司利用血管和神经的新技术,以侵入性较小的新型微创治疗方法,针对脑积水治疗技术进行了创新性改进。
那么,脑积水究竟是什么?在脑积水治疗上存在怎样的困局?CereVasc如何通过创新突破了当下困局?它又能为脑积水治疗带来什么?动脉网将沿此逻辑,对CereVasc的产品、公司团队等信息进行梳理,以期为脑积水治疗设备研发带来启示。
脑积水是什么
脑积水是一种由于脑脊液在脑室内蓄积过多而导致的疾病。脑脊液蓄积过多主要由脑脊液循环受阻、生成过多或吸收不足所致。
脑室内过量的脑脊液将会增加颅内压,并可能引起头疼、神经功能障碍、昏迷、死亡等症状。
据流行病学统计,脑积水已成为一种较为常见的颅脑疾病,该类疾病多发于婴幼儿和60岁以上群体。美国脑积水协会报告显示,美国脑积水患病量超过一百万,其中婴儿脑积水患病率约为1/,而发展中国家患病率可能更高。
同时,由于脑积水治疗周期较长、并发症多且病情易恶化,脑积水被公认为神经外科领域的医学难题。因此,在脑积水治疗技术上也一直未能通过相应研究解决困境,实现创新与突破。
脑积水治疗困局:传统治疗手段vs.eShunt系统
当前,脑积水治疗所使用的大脑分流器,仍停留在对年所开发技术的基础上进行迭代改进,而未能在技术上实现突破。相关研究表明,尽管在治疗设备的设计上有所进步,但脑积水治疗过程中问题仍然存在。
该类治疗设备将会带来导管堵塞、术后感染以及由于患者的运动或成长所导致的植入物脱节等问题。
目前,脑积水治疗常用方法为脑室-腹腔分流术。简单来说,脑室腹腔分流术就是使用分流系统把脑脊液通过引流管引导到身体其他部位。该系统采用导管和瓣膜来重定向多余的脑脊液。该组件横穿头皮、颈部和胸部,止于腹膜,最终实现脑脊液重吸收。
尽管分流系统研发至今已有六十年,但却仍存在很高的故障率。据美国国立卫生研究院(NIH)赞助的脑积水研究研讨会的会议记录显示:“尽管脑脊液分流器的设计取得了许多进步,但分流器故障率仍未降低。近2年,首次分流器中有40%的失败。”
分流器故障将会导致脑脊液过度引流、患者感染、治疗失败率高等问题。
经由CereVasc所研发的eShunt系统对当下传统治疗手段困局实现了突破。该系统长度约为5厘米,由可植入血管的脑脊液分流器和相关的输送组件组成,通过植入大脑底部达到脑积水治疗目的。植入程序采用微创方法——将eShunt穿过患者腹股沟的股静脉,最终使设备到达目的地。该系统有效避免了脑积水治疗的有创性以及全身麻醉,减少了患者所需住院时间和术后疼痛管理成本。
eShunt工作原理示意图
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